北京維德維康生物技術(shù)有限公司
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為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全,根據(jù)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部近期組織對(duì)全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢,同時(shí)對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)。
根據(jù)通報(bào),2021年第三季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢125批,其中不合格4批。2021年第三季度完成非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢3230批,其中不合格57批,部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)64批,其中不合格32批。2021年第三季度監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)假獸藥5批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品1批。
獸用生物制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)的抽撿數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的60.8%、32.8%、6.4%。不合格樣品均是從生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽撿到,不合格項(xiàng)目主要為敏感性檢驗(yàn)和特異性檢驗(yàn)項(xiàng)。非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格項(xiàng)目主要包括:性狀、鑒別、檢查項(xiàng)、含量測(cè)定等項(xiàng)目。57批不合格產(chǎn)品中,有43批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,12批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,2批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的12.8%、79.6%、7.6%,不合格率分別為0.2%、2.2%、0%?;瘜W(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的46.0%、33.9%、19.8%、0.3%,不合格率分別為1.7%、1.1%、3.0%、0%。 三季度共對(duì)32家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的64批產(chǎn)品進(jìn)行了部級(jí)跟蹤檢驗(yàn),均未檢出非法添加物。其中有20家生產(chǎn)企業(yè)的32批產(chǎn)品不合格,產(chǎn)品不合格率為50.0%。不合格項(xiàng)目主要包括:性狀、鑒別、檢查項(xiàng)、含量測(cè)定等項(xiàng)目。32批不合格產(chǎn)品中,有26批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,6批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格?;瘜W(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的29.7%、28.1%、42.2%,不合格率分別為52.6%、55.6%、44.4%。
根據(jù)《2021年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則,判定下列企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè):山西科汪生物科技有限公司,依據(jù)是當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(含)和高于150%(含);商丘市華康藥業(yè)有限公司,依據(jù)是當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(含);鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司,依據(jù)是當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種成分未檢出;洛陽寵物獸藥廠,依據(jù)是全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于80%(含)累計(jì)2批次;)洛陽萊普生信息科技有限公司,依據(jù)是全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品2批次以上(含)不合格。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的通報(bào)顯示,抽檢中發(fā)現(xiàn)的主要問題包括含量不合格,化藥類、抗生素類產(chǎn)品不合格原因多為含量偏低,存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對(duì)質(zhì)量控制不嚴(yán)或?yàn)榻档统杀静话刺幏酵读?;可見異物檢查結(jié)果不合格,部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)有11批次產(chǎn)品可見異物檢查結(jié)果不合格,存在企業(yè)未嚴(yán)格按照獸藥GMP要求組織生產(chǎn)的情況;鑒別不合格,省級(jí)監(jiān)督抽檢中13批鑒別不合格,主要以中藥類產(chǎn)品為主。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求各地及時(shí)查處違法違規(guī)行為。對(duì)從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的判定為不合格獸藥產(chǎn)品,以及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的情況,各地要依法進(jìn)行立案查處。對(duì)符合從重處罰情形的違法行為要堅(jiān)決從嚴(yán)查處。符合吊銷證書或撤銷批準(zhǔn)文號(hào)條件的,各地應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定啟動(dòng)吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等程序,其中符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)情形的,相關(guān)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部表示,要引導(dǎo)養(yǎng)殖者安全使用獸藥。各地要督促指導(dǎo)廣大養(yǎng)殖者,通過合法正規(guī)渠道購買獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證;通過“國家獸藥綜合查詢”手機(jī)APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”,或登錄中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)的“國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫”查詢核實(shí)所購買獸藥產(chǎn)品相關(guān)信息。要按照說明書標(biāo)簽的貯藏條件保存獸藥,并按照?qǐng)?zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期有關(guān)規(guī)定進(jìn)行使用,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定,切實(shí)維護(hù)動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。